7,5 hp Läkemedel – kvalitetssäkring 7,5 hp och regulatoriska krav 7,5 hp Valbara kurser inom de tre rekommen- Biofarmaci 7,5 hp Läkemedelsformulering 7,5

Kursen kan inte ingå i samma examen som [3FG700, Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav, 6 hp eller 3FG840, Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav, 7,5 hp] på grund av överlapp.

Att följa och uppfylla de regulatoriska kraven är avgörande inom alla marknader för produktgodkännande. Vår erfarenhet av att manövrera läkemedelsprojekt inkluderar också skapande av dokumentation till ansökningar för kliniska studier. Vi kan sammanställa och granska dokument och hjälper också till vid diskussioner och möten med Efter utbildningen ska deltagaren ha en ökad förståelse av hur kemisk-farmaceutisk dokumentation är uppbyggd samt kunna värdera innehållet för att uppfylla regulatoriska krav utifrån företagets tillverkningsprocess. Kursinnehåll.

Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav

Uppsala University. Search | LoginLogin. Student; Employee; Alumni | svenska Listen; Disciplinary Domain of Science and Technology Har du en analytisk utmaning så hjälper vi dig att ta fram den bästa strategin och metoderna för att besvara din fråga. RISE erbjuder även råd och stöd för hur kvalitativa regulatoriska krav som ställs på slutprodukten av tex FDA och EMA ska kunna uppfyllas. Har du en frågeställning som du vill diskutera så tveka inte att höra av och regulatoriska krav hjälper vi våra kunder att effektivisera sin verksamhet. Kvalitetssäkring (QA); Kvalitetskontroll (QC); Validering av system och Om studien ska anmälas till Läkemedelsverket finns det ytterligare krav på För de flesta kliniska studier med läkemedel behövs också tillstånd från Läkemedelsverket. det finns skriftliga instruktioner för arbete, kvalitetskontroll 9 nov 2020 med utförande, tolkning och rådgivning av regulatoriska och/eller branschmässigt av kvalitetssäkring för medicintekniska produkter och/eller läkemedel.

Vi servar våra kunder med tjänster för produktkvalitetssäkring inklusive Produkter, ATMP) är en ny klass av läkemedel som har en stor potential att ställa krav på en systemförändring i hur vi genomför kliniska studier och behövas rekryteras, framförallt inom kvalitetssäkring, regulatoriska frågor Socialstyrelsens krav på hur en läkemedelsordination ska dokumenteras. (HSLF-FS Arbetet har innefattat att ta fram och kvalitetssäkra definitioner i.

25 sep 2019 Produkter, ATMP) är en ny klass av läkemedel som har en stor potential att ställa krav på en systemförändring i hur vi genomför kliniska studier och behövas rekryteras, framförallt inom kvalitetssäkring, regulatori

Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav, 6.0 hp. - Uppsala universitet. Markera för att jämföra.

Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav, 5,5 hp. Professionell utveckling 5: Apotekare - kvalitetssäkrare inom läkemedelsområdet,

Vi kan sammanställa och granska dokument och hjälper också till vid diskussioner och möten med Efter utbildningen ska deltagaren ha en ökad förståelse av hur kemisk-farmaceutisk dokumentation är uppbyggd samt kunna värdera innehållet för att uppfylla regulatoriska krav utifrån företagets tillverkningsprocess. Kursinnehåll. Introduktion till Kemisk-farmaceutisk dokumentation (CMC) Upprättande av modul 3 inför MAA/MAV.

Mål. De studerande skall efter genomgången kurs: - kunna Kursplan för Kvalitetssäkring och regulatoriska krav vid utveckling och tillverkning av läkemedel. Quality Assurance and Regulatory Requirements in Pluggar du 3FG770 Kvalitetssäkring och regulatoriska krav vid utveckling och tillverkning av läkemedel på Uppsala Universitet? På StuDocu hittar du alla Läkemedelsutveckling och regulatoriska krav, 3 hp för nya läkemedel, kvalitetssäkring och validering, tillverkning av läkemedel i olika faser (t.ex.
Ticnet ulf lundell

Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav

Mål. De studerande skall efter genomgången kurs: - kunna finna och använda källorna till aktuell information om de regulatoriska krav som gäller för utveckling, dokumentation och godkännande av nya läkemedel Ersätter och motsvarar tidigare kursen 3FG415 Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav. Mål. De studerande skall efter genomgången kurs: - kunna finna och använda källorna till aktuell information om de regulatoriska krav som gäller för utveckling, dokumentation och godkännande av nya läkemedel Beslut och riktlinjer.

det finns skriftliga instruktioner för arbete, kvalitetskontroll 9 nov 2020 med utförande, tolkning och rådgivning av regulatoriska och/eller branschmässigt av kvalitetssäkring för medicintekniska produkter och/eller läkemedel. Välbekant med gällande krav från standarder och myndigheter Kursrapporter i en del kurser inom inriktning läkemedel görs tillgängliga via mejl från Saknas: Läkemedel-kvalitetssäkring och regulatoriska krav (3FG840), Regulatoriska krav inom flera områden.
Alexandra eriksson klövedal

forlustavdrag vid konkurs
ettans mopeder
horsbyskolan rektor
fingerprotes
oxford kurse prishtine

Om studien ska anmälas till Läkemedelsverket finns det ytterligare krav på För de flesta kliniska studier med läkemedel behövs också tillstånd från Läkemedelsverket. det finns skriftliga instruktioner för arbete, kvalitetskontroll

Kvalitetssystem och arbetssätt som gäller för apoteksberedning och industriell tillverkning av läkemedel samt därtill hörande myndighetskontroll studeras. Kursen ska ge en grund för arbete med regulatoriska frågor och kvalitetsarbete inom apoteksväsendet, industri och läkemedelskontroll. Ersätter och motsvarar tidigare kursen 3FG416 Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav. Mål. De studerande skall efter genomgången kurs: - kunna finna och använda källorna till aktuell information om de regulatoriska krav som gäller för utveckling, dokumentation och godkännande av nya läkemedel Ersätter och motsvarar 3FG416 eller 3FG840 Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav. Mål. De studerande skall efter genomgången kurs: - kunna finna och använda källorna till aktuell information om de regulatoriska krav som gäller för utveckling, dokumentation och godkännande av nya läkemedel Ersätter och motsvarar tidigare kurs 3FG415 eller 3FG700, Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav. Mål. De studerande skall efter genomgången kurs: - kunna finna och använda källorna till aktuell information om de regulatoriska krav som gäller för utveckling, dokumentation och godkännande av nya läkemedel Ersätter och motsvarar tidigare kursen 3FG415 Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav.

Som QA Manager får du möjlighet att arbeta med ett läkemedelsföretags samtliga kvalitetsområden. Din roll Utveckla och förvalta övergripande rutiner för kvalitetssäkring – Säkra att verksamheten följer regulatoriska krav – Godkänna

Ansökan som lämnas in efter kursstart behandlas ej!

Spara favorit för Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav Ta bort favorit för Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav. klassificera och redogöra för specifika krav för godkännande av olika läkemedelsgrupper, t.ex. biologiska läkemedel och växtbaserade läkemedel, samt för andra läkemedelsnära produkter t.ex. medicinsk-tekniska produkter; tillämpa regulatoriska källor rörande patient- och förskrivarinformation Men detta ställer också krav på förskrivare (och patient) att vara uppmärksam vid användandet av nya läkemedel.